一、背景

     青少年兒童是祖國的未來，是中華民族的希望。中小學(xué)生正處于身體發(fā)育的關(guān)鍵時期，規(guī)范開展面向中小學(xué)生的健康體檢，對于全面掌握青少年兒童生長發(fā)育狀況、促進(jìn)青少年兒童健康發(fā)展具有重要意義。為進(jìn)一步加強對中小學(xué)生健康體檢（以下簡稱健康體檢）的管理，國家衛(wèi)生健康委、教育部對《中小學(xué)生健康體檢管理辦法》進(jìn)行了修訂，形成了《中小學(xué)生健康體檢管理辦法（2021年版）》（以下簡稱《辦法》）。

     二、主要內(nèi)容

     《辦法》共分為8個部分，分別對健康體檢的組織管理、基本要求、體檢內(nèi)容、結(jié)果反饋與健康檔案管理、機構(gòu)資質(zhì)、質(zhì)量控制與感染管理、信息管理與安全、經(jīng)費管理等方面進(jìn)行了明確。與修訂前相比，一是明確了行政部門、中小學(xué)校和開展健康體檢服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下簡稱健康體檢機構(gòu)）的具體職責(zé)。二是結(jié)合現(xiàn)階段我國中小學(xué)生常見健康問題，對體檢項目進(jìn)行了適當(dāng)調(diào)整，并將體檢項目劃分為基本項目和可選項目兩部分。三是細(xì)化了結(jié)果反饋與健康檔案管理的具體要求，明確提出對出現(xiàn)健康問題的學(xué)生建立檔案并隨訪。四是對健康體檢機構(gòu)的機構(gòu)條件、人員要求、場所設(shè)置、儀器設(shè)備等進(jìn)行了細(xì)化完善。五是增加了質(zhì)量控制與感染管理、信息管理與安全等方面的內(nèi)容。

     三、解讀

     《辦法》明確規(guī)定學(xué)生健康檢查基本項目（也就是必檢項目），包括形態(tài)指標(biāo)檢查、內(nèi)科、外科、耳鼻、眼科、口腔科，以及血常規(guī)檢查、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶以及結(jié)核分枝桿菌感染檢測?？梢钥闯?，《辦法》針對結(jié)核病防控提出了更高的要求：

（1）在《中國學(xué)校結(jié)核病防控指南（2020版）》基礎(chǔ)上，提出所有中小學(xué)新生都應(yīng)該進(jìn)行結(jié)核感染檢測；

（2）針對中小學(xué)非新生，也將結(jié)核感染檢測納入到基本項目中，表現(xiàn)了應(yīng)檢盡檢積極要求。

     《辦法》充分認(rèn)可了結(jié)核分枝桿菌感染檢測技術(shù)的優(yōu)勢。結(jié)核病的主動發(fā)現(xiàn)和預(yù)防性治療是全球終結(jié)結(jié)核病流行策略下，“及時發(fā)現(xiàn)和治療結(jié)核病”是預(yù)防和控制結(jié)核病的關(guān)鍵所在。10月14日WHO發(fā)布的《全球結(jié)核病報告》中，我國結(jié)核病發(fā)病率為59/10萬（2019年為58/10萬），在30個結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家中，我國估算結(jié)核病發(fā)病數(shù)上升至第二位（2019年為第三位）。我國是全球結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一，要實現(xiàn)全球終止結(jié)核病目標(biāo)，需加強結(jié)核分枝桿菌潛伏感染 （LTBI）者的主動發(fā)現(xiàn)，對結(jié)核病患者密切接觸者進(jìn)行篩查，并對新近感染和免疫力低下LTBI人群給予預(yù)防性治療，是降低LTBI者發(fā)病的重要措施。

     基于全免疫體外診斷核心技術(shù)平臺，雷德倍爾創(chuàng)新研發(fā)的AIMTB結(jié)核感染檢測系統(tǒng)已經(jīng)于2019年獲得國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)上市。AIMTB基于IGRA技術(shù)，實驗使用的結(jié)核分枝桿菌基因中含有特異性的RD1區(qū)域的E6和C10兩個強免疫原性抗原，檢測結(jié)果具有相當(dāng)高的敏感性和特異性。

     與國際主流同類產(chǎn)品相比，AIMTB靈敏度、特異性和穩(wěn)定性更高，同時突破了因操作復(fù)雜導(dǎo)致的通量有限、價格昂貴難以普及兩大瓶頸，是國際首款可實現(xiàn)大規(guī)模結(jié)核感染篩查的IGRA產(chǎn)品。結(jié)核病防控雖然道阻且長，但加強LTBI者的主動發(fā)現(xiàn)，是早日實現(xiàn)無“核”世界的唯一通路，路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索。雷德將攜手各位同道，為結(jié)核病防控事業(yè)貢獻(xiàn)出“雷德”力量。